Medicamentos para emagrecer: FDA impõe novos alertas por risco de perda de visão

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, anunciou nesta segunda-feira (9) a exigência de novos alertas de segurança para medicamentos para emagrecer. Segundo a agência, esses remédios foram associados à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), uma condição que pode causar perda súbita e indolor da visão em um dos olhos, incluindo casos permanentes.

As novas advertências valem para toda a classe dos agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), usados no tratamento da diabetes tipo 2 e da obesidade. Entre os produtos citados estão Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, e Mounjaro e Zepbound, da Eli Lilly, além de outros medicamentos do mesmo grupo.

A conclusão da FDA se baseou na análise de 126 ensaios clínicos, que envolveram mais de 134 mil pacientes. A agência também examinou dados do mundo real e estudos observacionais já publicados. Ela reconheceu limitações nas evidências disponíveis, mas entendeu que o possível aumento do risco justificava advertências adicionais para toda a classe.

A medida amplia a fiscalização sobre um grupo de remédios que cresceu rapidamente e passou a ocupar lugar central no tratamento da obesidade e da diabetes tipo 2. Por isso, a discussão sobre segurança desses medicamentos ganha peso à medida que mais pessoas passam a usá-los.

A preocupação não é exclusiva dos Estados Unidos. Em 2025, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) determinou que a NAION seja classificada como efeito colateral muito raro da semaglutida, princípio ativo de alguns medicamentos para perda de peso, que pode afetar até 1 em cada 10 mil pacientes.

Pacientes que notarem perda repentina de visão em um dos olhos devem procurar atendimento médico com urgência e tirar dúvidas sobre o tratamento com o profissional que acompanha o caso.