Recolhimento de anestésico com partícula estranha é determinado pela Anvisa
A Anvisa determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína após laudo apontar partícula estranha no produto.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de anestésico de um lote do produto Cloridrato de Bupivacaína + Glicose após a identificação de partícula estranha na amostra. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, o lote AR-001/25, apresentado em caixa com 100 ampolas na concentração de (5 + 80) mg/ml, não pode ser vendido, distribuído nem utilizado. O medicamento é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica.
A medida se baseia em laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo, que apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição e aspecto da amostra. De acordo com o documento, a reprovação ocorreu devido à presença de partícula estranha no medicamento.
A Hipolabor Farmacêutica foi procurada para se posicionar sobre o caso, mas, até a publicação deste texto, não havia enviado manifestação.
A mesma resolução proibiu a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. Ainda segundo a Anvisa, esses itens estavam à venda no site medkayafarma.com.br.
A Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos também foi procurada e ainda não se pronunciou sobre a determinação da agência.
Diante da decisão, a recomendação é que quem tenha unidades do lote AR-001/25 não as utilize e procure orientação de um profissional de saúde ou do estabelecimento onde o medicamento foi adquirido. O texto da resolução está publicado no Diário Oficial da União, onde constam as determinações da Anvisa para o produto e para a propaganda dos itens da Medkaya.
